什么是醫療器械?
答:醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:
(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(三)對解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調節
醫療器械產(chǎn)品分為哪幾類(lèi)?
答:醫療器械產(chǎn)品分為3類(lèi)。
第一類(lèi)醫療器械是指,通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類(lèi)醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類(lèi)醫療器械是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
消費者如何合理、安全使用醫療器械,預防不良事件的發(fā)生?
答:要行使好自己的知情權,盡量多地了解和認識各種醫療器械的作用、使用方法及注意事項。要選擇規范的醫療機構,同時(shí)嚴格按適用的方法使用醫療器械,注意定期復查等。不要聽(tīng)信廣告或其他不實(shí)宣傳中所謂100%的治療效果,要特別注意了解醫療器械的副作用。
選購醫療器械要考慮哪幾點(diǎn)問(wèn)題?
答:選購醫療器械要注意以下幾點(diǎn):一是因人而異,因時(shí)制宜。應根據自己的現狀,想一想自己的身體狀況(或病情)是否需要一臺醫療器械?選用藥品還是器械更恰當?眼前的這款產(chǎn)品是否適合自己的身體情況(或病情)?產(chǎn)品的性能價(jià)格比是否合理?結合自己的實(shí)際情況將上述問(wèn)題排一排隊,這樣就會(huì )比較清醒地認識自己所要選購的產(chǎn)品是不是自己所需要的。二是購買(mǎi)醫療器械時(shí),應到有醫療器械生產(chǎn)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的單位(其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品應在許可證核定范圍內)選購。三是不要隨意聽(tīng)信廣告宣傳,要對“義診”的檢查結果和“當場(chǎng)推薦”給您的醫療器械的療效,以及各種“免費健康講座”加以甄別。當您不能確定自己是否需要某種產(chǎn)品時(shí),應當向醫生咨詢(xún),千萬(wàn)不要盲目購買(mǎi)。
到哪里購買(mǎi)醫療器械比較安全放心?
答:醫療器械還是到正規的大藥店或醫療器械公司購買(mǎi)比較安全,同時(shí),還要看器械的產(chǎn)地,一般來(lái)說(shuō),進(jìn)口醫療器械質(zhì)量有一定保證,但其價(jià)格也要比國產(chǎn)醫療器械高出許多。其實(shí)有很多國產(chǎn)的醫療器械質(zhì)量并不低于進(jìn)口醫療器械,在質(zhì)量及性能滿(mǎn)足使用的條件下,當然應該支持民族工業(yè),而且還可節省許多資金。
所有聲稱(chēng)家用醫療器械均可自行購買(mǎi)使用嗎?
答:目前,不少醫療器械產(chǎn)品都在向著(zhù)“家用”的方向推銷(xiāo),也有越來(lái)越多人認可其家用的方便性。但實(shí)際上,一些使用條件比較嚴格的醫療器械還是應該在專(zhuān)業(yè)醫生的指導下購買(mǎi)使用,不能貪圖方便。如使用血糖儀測血糖就需要扎破手指取血液測試,同時(shí)對血糖檢測器的技術(shù)要求也比較高,在購買(mǎi)和使用時(shí)要充分考慮。還有一些醫療器械是一部分植入體內,一部分在體外使用,如一些人工耳蝸、某些助聽(tīng)器、人工喉及直接接觸角膜的隱形眼鏡等,這些器械都需要患者在專(zhuān)業(yè)醫生的指導培訓下使用,切勿自行配置使用。
老年消費者購買(mǎi)醫療器械應注意辨識那些不法經(jīng)營(yíng)者的伎倆?
答:(1)甜言蜜語(yǔ),對老人提供“貼身攻心”服務(wù)。具體做法是派出大批業(yè)務(wù)員,通過(guò)打電話(huà)或在公園、市場(chǎng)等各種公共場(chǎng)合派發(fā)邀請函,先與老人套近乎,繼而熱情邀請老人免費參觀(guān)公司,還為老人準備免費接送巴士、免費午餐等,途中不斷向老人展開(kāi)游說(shuō),讓人覺(jué)得盛情難卻,然后再故作“今日有、明日無(wú)”的優(yōu)惠報價(jià),如游說(shuō)成功,業(yè)務(wù)員必趁熱打鐵,緊跟老人回家取錢(qián),只收現金且多方推托不開(kāi)發(fā)票。
(2)門(mén)面“貼金”,甚至公然宣稱(chēng)“經(jīng)合法批準”、“國家重點(diǎn)扶持項目”等。為了騙取老人的信任,不法經(jīng)營(yíng)者不惜在市內繁華地帶租用較高級的寫(xiě)字樓,向老人吹噓經(jīng)營(yíng)者的實(shí)力如何雄厚、如何得到國家有關(guān)部門(mén)批準和扶持,某某領(lǐng)導人曾親臨指導等等,冠冕堂皇地打著(zhù)“合法”的旗號,使人深信不疑。
(3)賣(mài)點(diǎn)新奇,打所謂“綠色、環(huán)保、健康、高科技”的旗號。抓住老人對健康的特殊心理要求,派發(fā)精美的宣傳廣告資料,將不具備應有功能的產(chǎn)品虛假夸大成“包治百病”的“靈丹妙藥”。
一次性使用無(wú)菌醫療器械是指什么樣的醫療器械?
答:一次性使用無(wú)菌醫療器械是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
一次性使用無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品有哪些?
答:一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。
隱形眼鏡有哪幾種類(lèi)型?
答:從制造材料上分有:水凝膠軟鏡,硅膠軟鏡,RGP鏡。按使用時(shí)間長(cháng)短分有:日拋型,周拋型,月拋型,季拋型,半年拋型,年拋型。從鏡片含水量上分有:高含水型,中含水量型,低含水量型。按鏡片厚度分有:超薄型,薄型,標準型。
年人應及時(shí)選配助聽(tīng)器嗎?
答:對于有聽(tīng)力損失的老年人來(lái)說(shuō),應及時(shí)選配助聽(tīng)器。否則隨著(zhù)年齡的逐年增長(cháng),老年人的反應會(huì )越來(lái)越差,影響生活質(zhì)量,而到了那時(shí)再選配助聽(tīng)器的話(huà),就是選配再好的助聽(tīng)器也不會(huì )有很好的效果。
老年人應選配什么樣的助聽(tīng)器?
答:年齡在 60-90歲的老人,身體健康,有戶(hù)外活動(dòng),應選擇耳背式和定制式助聽(tīng)器。
假牙有哪幾種類(lèi)型?
答:(1)固定假牙。在缺牙數目少,缺牙區前后都有穩固的余留牙,同時(shí)全身健康狀況及經(jīng)濟條件也較好的情況下,可以考慮裝固定假牙或種植假牙。
(2)種植牙。在缺牙數目多,或缺牙區后端無(wú)全留牙的情況下,可選擇種植牙和活動(dòng)假牙。
(3)活動(dòng)假牙。在缺牙數目多的情況下,可選擇裝活動(dòng)假牙。
鑲牙后對假牙的保健事項有哪些?
答:鑲牙后的保健關(guān)系到修復的成功與否及義齒使用的年限長(cháng)短,因此應引起鑲牙患者的重視。
(1)不管那種假牙,應每年定期到醫院復查一次。全口義齒3~5年后要做全面檢查修理,如重襯或重鑲。
(2)由于老年人口腔內環(huán)境的改變,應特別注意牙根部的清潔。預防繼發(fā)齲及根齲,對殘留的牙根也應注意清潔,防止因進(jìn)一步齲壞及牙周破壞損傷余留的牙齒和牙根。
(3)接受了固定假牙和種植牙,術(shù)后更要特別保持局部清潔。
頸椎牽引器人人適用嗎?
答:有些頸椎病患者,由于上班時(shí)間太忙,不能定期到醫院進(jìn)行相關(guān)治療,看到有專(zhuān)門(mén)治療頸椎病的牽引器廣告后,就購買(mǎi)了儀器在家里自行進(jìn)行頸椎牽引。殊不知這樣做,有很大的安全隱患。因為,頸椎病有許多類(lèi)型,有的適合做牽引,有的不適合做;有的適宜臥式牽引,有的適宜立式牽引;而支架式牽引則必須根據個(gè)人的生理曲度來(lái)決定,但牽引器廣告中幾乎都沒(méi)有談到這些問(wèn)題。所以,頸椎牽引器并非人人適用,更不可隨意使用或盲目濫用。特別是一些老年人往往還有其他疾病,在這種情況下更要謹慎使用。如果確實(shí)需要使用此類(lèi)儀器,應該首先到正規醫院去咨詢(xún)醫生,根據自己病情的特點(diǎn),選擇適合的產(chǎn)品。
孕婦兒童為什么要慎做X光檢查?
答:專(zhuān)家建議孕婦應該盡量避免腹部未受保護的X光檢查,尤其是懷孕頭三個(gè)月的孕婦。因為此時(shí)是胎兒重要器官形成的關(guān)鍵時(shí)期,X光可能使這些尚未發(fā)育定型的細胞組織產(chǎn)生突變,胎兒先天畸形的發(fā)生率也會(huì )增高。還有研究表明,新生兒如果因頭部受損傷做CT檢查,對以后的學(xué)習能力、邏輯推理能力有一定影響,而對空間識別能力則沒(méi)什么影響。
除了孕婦之外,兒童也是輻射損傷的高危人群之一。從放射生物學(xué)理論分析,一種組織的放射敏感性與細胞的分裂活動(dòng)成正比,兒童正處于生長(cháng)發(fā)育高峰期,細胞分裂活躍,較之成年人敏感得多,且年齡越小越敏感。如果短時(shí)間內接受較多次數的X光照射,危害就會(huì )慢慢累積,造成身體細胞不可彌補的損害,將來(lái)誘發(fā)癌癥等病的幾率將大大增加。因此國家規定,未滿(mǎn)18周歲的人嚴禁從事與放射工作有關(guān)的職業(yè)。
審批上市的醫療器械都是無(wú)風(fēng)險的嗎?
答:任何醫療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險,被批準上市的醫療器械知識一個(gè)“風(fēng)險可接受”的產(chǎn)品。所謂“風(fēng)險可接受”產(chǎn)品是指:對被批準上市產(chǎn)品的使用風(fēng)險已經(jīng)采取控制措施,在現有認知水平下,相對符合安全使用要求的產(chǎn)品。
購買(mǎi)了可疑的醫療器械怎么辦?
答:如果購買(mǎi)了可疑的醫療器械,請及時(shí)保存該醫療器械產(chǎn)品和購進(jìn)發(fā)票, 將產(chǎn)品實(shí)物和購進(jìn)相關(guān)票據帶到所在地區食品藥品監督管理局進(jìn)行舉報投訴。